基质效应(matrixeffect/matrixinterference)是指样品中的其他物质可能对检测目标分析物的能力产生影响,在对生物样品如血清、血浆、组织匀浆等的免疫检测中最为常见,因为这类样品中的许多成分如碳水化合物、蛋白质、磷脂、代谢物等会干扰抗体与其目标的结合,或抑制或增强信号,影响分析物的准确定量[1]。在临床研究的生物分析中,基质干扰更是一个巨大的挑战,例如在血清和血浆中已经发现了多种类型的干扰,通常是内源性物质如类风湿因子、嗜异性抗体(针对不明确的抗原产生的...
抗体偶联药物(Antibody-DrugConjugates,ADCs)是一类由单克隆抗体和具有强效细胞毒性的小分子药物通过生物活性连接子偶联而成的新型生物药物,其药物作用机理为利用单克隆抗体的特异性来靶向肿瘤特异性抗原,并将小的细胞毒性分子输送到肿瘤中杀死癌细胞,因此ADC兼具抗体药物的肿瘤靶向性和小分子药物的强大杀伤效应,能最大限度地减少对正常组织细胞的毒性。ADC药物由三个部分组成:人源化单克隆抗体(mAb)、细胞毒性荷载(Cytotoxicpayload)和连接子(L...
人β-淀粉样蛋白1-42(图1)是阿尔茨海默症(AD)患者大脑沉积斑块的主要成分。AD病理学、诊断工具和潜在药物的日常研究需要不间断地供应β-淀粉样蛋白。但据报道,由于C末端的高疏水性,以及序列预沉积导致的树脂上聚集,β-淀粉样蛋白(1-42)难以通过传统的固相多肽合成(SPPS)制备。β-淀粉样蛋白自动合成的最新进展包括红外加热和新的偶联试剂组合,能以更短的循环时间更好地合成疑难疏水肽。本文在Symphony®X24通道多肽合成仪平行上探索了不同合成方法下β-淀粉样...
宿主细胞蛋白(Hostcellprotein,HCP)是宿主细胞(CHO,HEK293,E.coli,Sf9等)生产或编码产生的非目标蛋白,是生物药物中过程相关杂质的主要组成部分,虽然绝大多数宿主细胞蛋白(大于99%)均在下游工艺中被去除,但仍可能有少量HCP残留与药物产品共纯化,其中有些残留蛋白被认为是高风险HCPs,可能具有免疫原性、生物活性或酶活性,或有可能降解产品分子或辅料,对药物质量和安全性产生重要影响,因此这类高风险HCPs是制药企业和监管机构关注的重点。中国仓鼠...
Gyrolab平台采用自动化进样方式在微流控CD上进行小型化免疫检测。CD微结构中填装链霉亲和素包被的亲和微珠,通过生物素化捕获试剂与分析物特异性相结合,再与荧光标记的检测试剂结合,通过激光激发亲和柱上的荧光信号并用检测器对荧光信号进行读数。Gyrolab免疫测定法具有自动化、通量高、节省时间、试剂与样品用量少、动态范围广和基质效应低等优势,已在生物药物研发和生产领域得到广泛应用。Gyrolab采用均相桥联格式(homogenousbridgingformat)检测ADA,药...