PurePepSonata+中试规模多肽合成仪可靠地放大生产,提高生产力新一代PurePep®Sonata®+仪器在我们的单通道中试规模多肽合成仪Sonata®XT的基础上打造,延续其质量和出色功能。PurePepSonata+在预生产规模和生产力水平上具有批次间可靠性,满足CRO/CMO和药企需要。21CFRPart11合规的直观软件和硬件升级,使PurePepSonata+操作简便。继承专有的PurePep®Pathway阀块系统,配合Si...
寡核苷酸药物(oligonucleotidedrugs)是一类由12–30个核糖核苷酸经化学合成而得的单链或双链短核酸聚合物,通过Watson-Crick碱基互补配对,精准识别并结合靶mRNA(或pre-mRNA),进而在基因表达层面阻断致病蛋白的产生或修正其功能,被视为继小分子、单抗之后的“第三大药物形态”。由于具有研发周期短,靶点范围广,作用持久等优势,近年来寡核苷酸药物的研发速度进展迅速。全球已有约18个合成寡核苷酸药物获FDA批准,包括ASO药物Nusinersen(...
由GLP-1引的多肽药物减重市场如火如荼,也带动着产业链上下游企业的关注和业务部署。为了成功上市,多肽原料药的生产和商业化生产是药物成功上市的关键因素,如何保证药物在研发初期及工艺开发阶段获得高效、高纯且可放大的工艺至关重要。在多肽行业内,GyrosProteinTechnologies公司(简称GPT),可能更为大家熟知的名字是ProteinTechnologies(简称PTI)。自1985年成立以来,以自动化合成仪始终致力于服务多肽合成领域,专注技术创新,从单通道到多通道...
基质效应(matrixeffect/matrixinterference)是指样品中的其他物质可能对检测目标分析物的能力产生影响,在对生物样品如血清、血浆、组织匀浆等的免疫检测中最为常见,因为这类样品中的许多成分如碳水化合物、蛋白质、磷脂、代谢物等会干扰抗体与其目标的结合,或抑制或增强信号,影响分析物的准确定量[1]。在临床研究的生物分析中,基质干扰更是一个巨大的挑战,例如在血清和血浆中已经发现了多种类型的干扰,通常是内源性物质如类风湿因子、嗜异性抗体(针对不明确的抗原产生的...
抗体偶联药物(Antibody-DrugConjugates,ADCs)是一类由单克隆抗体和具有强效细胞毒性的小分子药物通过生物活性连接子偶联而成的新型生物药物,其药物作用机理为利用单克隆抗体的特异性来靶向肿瘤特异性抗原,并将小的细胞毒性分子输送到肿瘤中杀死癌细胞,因此ADC兼具抗体药物的肿瘤靶向性和小分子药物的强大杀伤效应,能最大限度地减少对正常组织细胞的毒性。ADC药物由三个部分组成:人源化单克隆抗体(mAb)、细胞毒性荷载(Cytotoxicpayload)和连接子(L...